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Studien 

Indikationsbereich Darmkarzinom

Erbitag nichtinterventionelle Studie

Gast 05 Studie

Koralle nichtinterventionelle Studie

Recora Studie nichtinterventionelle Studie

Resektat Studie operative Studie

Synchronous Studie

QoLiTrap nichtinterventionelle Studie

Indikationsbereich Pankreaskarzinom

HEAT - Studie

Study Nurse:
Simone Haas, s.haas@klinikverbund-suedwest.de
Monika Schiffer, m.schiffer@klinikverbund-suedwest.de

Warum Chemotherapie im Rahmen einer Studie?
Neben den konventionellen Chemotherapien bei Patienten mit Darmkrebs/ Pankreaskrebs bietet unser Darmzentrum und Pankreaszentrum auch die Behandlung im Rahmen von so genannten Therapie-Studien an.
Hier werden bereits etablierte und bekannte Chemotherapeutika in neuen Kombinationen und Dosierungen eingesetzt und mit den bewährten Schemata verglichen. Ziel solcher Studien ist eine weitere Verbesserung der Wirksamkeit und damit des Überlebens der Patienten.

Wer kann an solchen Studien teilnehmen?
Unsere verschiedenen Chemotherapie-Studien stellen unterschiedliche Anforderungen an die zu behandelnde Patientengruppe. Diese hängen mit dem Ausgangsbefund der Krebserkrankung (Tumorgröße, Befall von Lymphknoten), dem Alter der Patienten sowie möglichen Begleiterkrankungen zusammen. Auch werden nicht alle in Europa praktizierten Studien in unserem Darmzentrum und Pankreaszentrum angeboten, hier muss jede Klinik eine Auswahl treffen.
Deshalb schlagen wir nicht allen Patienten die Teilnahme an einer Studie vor und es ist auch kein „schlechtes Zeichen“ für Sie wenn wir dieses nicht tun.

Vor- und Nachteile für Sie
Wenn Sie an einer der bei uns eingesetzten Therapie-Studien teilnehmen so sind Sie kein Versuchskaninchen. Alle eingesetzten Medikamente sind in der Krebsbehandlung bekannt, sicher und etabliert.
Während der Chemotherapie erfolgen die gleichen engmaschigen Kontrollen Ihrer Blutwerte und Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes wie bei einer konventionellen Behandlung. Allerdings bitten wir Sie in einigen Studien regelmäßig Dokumentationsbögen über Ihr Befinden auszufüllen und diese zu den Kontrollterminen mitzubringen.
In der Krebsforschung sind heutzutage nur solche Studien zugelassen, die definitiv keinen Nachteil im Gesamtüberleben im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie darstellen.

Operative Beobachtungsstudie bei Darmkrebs

Resektat-Studie:

Diese Studie ist für Patienten bei denen eine Rechtshemicolektomie bei Kolonkarzinom durchgeführt wird.

Bei dieser wissenschaftlichen Untersuchung soll das entfernte Gewebe eingehend untersucht werden.

Das bedeutet dass die Menge des mit entfernten Lymph-/Fettgewebes genau erfasst, eventuelle Einrisse im Präparat protokolliert und die Verteilung der Lymphknoten genau beschrieben wird.

Hintergrund der Studie ist, dass die Art und Weise wie die Entfernung von Darmtumoren durchgeführt wird zwischen einzelnen Operateuren und Kliniken variiert. Es ist dabei nicht bekannt, welche Operationsvarianten am besten sind.

Dazu kommt, dass die Untersuchung des entfernten Gewebes durch die pathologischen Institute teilweise unterschiedlich gehandhabt wird.

In dieser Studie sollen nun sowohl die Varianten der Operation systemisch erfasst als auch die pathologische Aufbereitung des entnommenen Gewebes hoch standardisiert durchgeführt werden. Damit hofft man, zukünftig klarere Empfehlungen für die Operation von Dickdarmtumoren herausarbeiten zu können.

Studien für metastasiertem Darmkrebs

Erbitag (NIS):

Diese nichtinterventionelle Studie ist für Patienten die an einem Tumor des Darmes im fortgeschrittenen Stadium mit Wildtyp-Ras-Gen erkrankt sind.

Ziel ist es, die Daten zur Wirksamkeit des Medikamentes Erbitux, aufgrund derer die Zulassung des Medikamentes erfolgt ist, an einer größeren Patientenzahl zu untersuchen. Zudem werden zusätzliche Informationen über eventuelle Nebenwirkungen und deren Behandlung gewonnen.

Koralle (NIS):

In dieser nichtinterventionellen Studie sollen Daten aus der Routinebehandlung mit dem Medikament Bevacizumab erhoben und analysiert werden. Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs weiter zu verbessern.

Recora (NIS):

In dieser nichtinterventionellen Studie werden Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom behandelt.

Ziel ist es Daten zu erheben und zu analysieren, die aus der Routinebehandlung mit dem Medikament Regorafenib gewonnen werden.

Synchronous-Studie:

Zielgruppe dieser Studie sind Patienten, welche an Darmkrebs erkrankt sind und bereits Metastasen in einem oder mehreren Organen vorliegen, die sich derzeit nicht chirurgisch entfernen lassen.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen ob die Entfernung des Darmtumors den Verlauf der Erkrankung bei Patienten mit Metastasen in anderen Organen günstig beeinflusst.

Es werden hierzu zwei Behandlungsstrategien miteinander verliehen.

Die Entfernung des Darmtumors vor Beginn der Chemotherapie und die Beginn der Chemotherapie ohne vorherige Entfernung des Darmtumors.

QoLiTrap (NIS):

Ist eine nichtinterventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs mit dem Medikament Zaltrap.

Studie für Pankreaskrebs

HEAT-Studie:

In die Studie dürfen Patienten eingebracht werden, die an einem Pankreaskrebs operiert wurde.

In dieser Studie wird die Standardtherapie Gemcitabin gegenüber Gemcitabin plus Cisplatin in Kombination mit regionaler Hyperthermie überprüft

Studien in der Nachbeobachtungsphase:

Berliner Studie, GAST 05 Studie, KRK 207 Studie, LERK Studie, PETACC 6 Studie