Die folgenden Fragen und Antworten geben Ihnen einen Überblick darüber, was eine Studienteilnahme für Sie bedeuten kann und welche Aspekte dabei zu beachten sind.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, kann das bedeuten, dass Ihnen neue, möglicherweise weiterentwickelte Diagnose- und Behandlungsverfahren zur Verfügung stehen. Diese könnten gegenüber der bisherigen Standardtherapie Vorteile bieten. Ziel klinischer Studien ist es, bestehende Behandlungen weiter zu verbessern – insbesondere im Hinblick auf die Wirksamkeit und das Überleben.
Während Ihrer Teilnahme werden Sie besonders engmaschig medizinisch betreut. Ihr Gesundheitszustand wird regelmäßig kontrolliert, um auf mögliche Veränderungen frühzeitig reagieren zu können. Alle klinischen Studien unterliegen strengen gesetzlichen Vorgaben und werden regelmäßig durch unabhängige Behörden überwacht. Die eingesetzten Medikamente sind in der Krebsbehandlung bereits bekannt, sicher und etabliert.
Wichtig: Es sind nur solche Studien zugelassen, bei denen nachgewiesen ist, dass kein Nachteil im Gesamtüberleben im Vergleich zur bewährten Standardtherapie besteht.
Trotz umfangreicher Prüfungen kann es bei neuen Behandlungsansätzen zum Auftreten bislang unbekannter Nebenwirkungen kommen. Diese Möglichkeit wird Ihnen im Vorfeld genau erläutert. Während der Studie werden Sie eng begleitet, damit eventuelle Nebenwirkungen frühzeitig erkannt und behandelt werden können.
Sollte sich im Verlauf der Behandlung zeigen, dass die Studientherapie bei Ihnen nicht den gewünschten Effekt erzielt oder nicht gut vertragen wird, wird die Teilnahme an der Studie beendet. In diesem Fall erhalten Sie die für Ihre Situation geeignete Standardtherapie nach dem aktuellen Stand der Medizin.
Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, wird im Rahmen einer interdisziplinären Tumorkonferenz entschieden. Hier besprechen erfahrene Fachärztinnen und Fachärzte gemeinsam die für Sie passende Therapie. Zusätzlich müssen bestimmte medizinische Voraussetzungen erfüllt sein, die in den Ein- und Ausschlusskriterien der jeweiligen Studie definiert sind – etwa Art und Stadium der Erkrankung sowie der allgemeine Gesundheitszustand.
Hierbei soll an erster Stelle die Toxizität der Therapien für Mutter und Kind bei einer Behandlung eines in der Schwangerschaft aufgetretenen Mammakarzinoms untersucht werden.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Es handelt sich um eine Registerstudie für Frauen mit frühem Brustkrebs, lokal fortgeschrittenen Brustkrebs und metastasiertem Brustkrebs der Universität Tübingen zur Erforschung der Tumorbiologie.
Prüfarzt
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
NeoAdjuvante, an Dynamischen Markern Adjustierte, Personalisierte Therapie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in frühem, triple-negativem Brustkrebs mit niedrigem Rezidivrisiko
Prüfärzte
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Eine nicht-interventionelle Studie zu Kisqali (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs im Stadium II und III (HR+/HER2-), um die Wirksamkeit in der Praxis, das Sicherheitsprofil, die Patienten-Compliance und die Lebensqualität zu bewerten
Prüfärzte
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
FÄ Selma Öz
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Eine Phase-IIIb-Studie zur Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Ribociclib bei zahlreichen realen Patientenpopulationen im Stadium II und Stadium III von Brustkrebs im Frühstadium.
Prüfärzte
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
FÄ Selma Öz
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
SenomacStudie, Sascia, ADAPTcycle, Axsana, Perform, Eubreast 01
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Weltweite Umfrage von langzeitüberlebenden Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- und Bauchfellkrebs via Internet oder Papier. Die Umfrage richtet sich an alle Patientinnen, bei denen der Krebs vor mindestens 5 Jahren oder länger diagnostiziert wurde. Patientinnen können in einer primären-, oder Rezidiv-Situation sein. Ein Mindestalter von 18 Jahren ist vorausgesetzt.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Innerhalb der EXPRESSION VIII-Studie werden Teilnehmerinnen mit einem low Grade Ovarialkarzinom zum Thema Patienten-Aufklärung und Information befragt.
Die Ergebnisse der Umfragen sollen zur Verbesserung der Aufklärung beitragen.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Deutsche Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.
Prüfärzte
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
OÄ Dr. med. Andrea Noppe
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Die ECLAT- Studie vergleicht in einer randomisierten (nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten) Studie unter anderem das krankheitsfreie/ krankheitsspezifische Überleben bei Patientinnen mit einem Endometriumkarzinom im Stadium I oder II mit hohem Rezidivrisiko.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OÄ Dr. med. Andrea Noppe
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Die Beobachtungsstudie soll neue Erkenntnisse über die reale Behandlung von Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockskarzinom in Deutschland gewinnen, mit dem Schwerpunkt auf Wirksamkeit, Sicherheit und Bedürfnisse der Patientinnen von Behandlungsabläufen. Dabei werden vergleichend Patientinnen mit einer PARP-Erhaltungstherapie, Bevacizumab-Therapie und ohne jegliche Erhaltungstherapie untersucht.
Prüfarzt
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
FÄ Dr. med. Charlott-Amélie Schleich
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Die Registerstudie erforscht die Behandlungsrealität der Wirksamkeit und der Lebensqualität von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstock-, Eileiter-, primärem Bauchfell- Karzinom oder lokal fortgeschrittenem und inoperablem, metastasiertem Gebärmutterkarzinoms.
Prüfarzt
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
Weltweite Umfrage für langzeitüberlebende Patientinnen mit Zervixkarzinom, Endometriumkarzinom und anderen seltenen gynäkologischen Tumoren anhand eines anonymisierten Fragebogens Ziel der Umfrage ist es, potenzielle Faktoren zu identifizieren, die einen positiven Einfluss auf den Krankheitsverlauf und die Lebenserwartung mit diesen Tumoren haben.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OA Dr. med. Grischa Wachsmann
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
ECLAT- Studie
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Renner (MBA)
OÄ Dr. med. Andrea Noppe
Studienassistentinnen
Frau Simone Haas
Frau Alexandra Vieweger
Frau Marion Ruhs
