Klinische Studien überprüfen die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit neuer Maßnahmen oder Medikamente zur Vorbeugung, Diagnostik und therapeutischen Behandlung. Dies beinhaltet auch die Verbesserung bestehender Behandlungsmethoden.
Die klinischen Studien werden nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von Helsinki, ICH-Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) sowie gemäß der nationalen Gesetze und Vorschriften wie z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Medizinproduktegesetz (MPG) und Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) durchgeführt. Dies dient dem Schutz und der Sicherheit der teilnehmenden Patienten und sichert die Qualität.
Aktuelle Leitlinien sind zu finden unter:
http://www.awmf.org/leitlinien/aktuelle-leitlinien.html
