Die folgenden Fragen und Antworten geben Ihnen einen Überblick darüber, was eine Studienteilnahme für Sie bedeuten kann und welche Aspekte dabei zu beachten sind.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, kann das bedeuten, dass Ihnen neue, möglicherweise weiterentwickelte Diagnose- und Behandlungsverfahren zur Verfügung stehen. Diese könnten gegenüber der bisherigen Standardtherapie Vorteile bieten. Ziel klinischer Studien ist es, bestehende Behandlungen weiter zu verbessern – insbesondere im Hinblick auf die Wirksamkeit und das Überleben.
Während Ihrer Teilnahme werden Sie besonders engmaschig medizinisch betreut. Ihr Gesundheitszustand wird regelmäßig kontrolliert, um auf mögliche Veränderungen frühzeitig reagieren zu können. Alle klinischen Studien unterliegen strengen gesetzlichen Vorgaben und werden regelmäßig durch unabhängige Behörden überwacht. Die eingesetzten Medikamente sind in der Krebsbehandlung bereits bekannt, sicher und etabliert.
Wichtig: Es sind nur solche Studien zugelassen, bei denen nachgewiesen ist, dass kein Nachteil im Gesamtüberleben im Vergleich zur bewährten Standardtherapie besteht.
Trotz umfangreicher Prüfungen kann es bei neuen Behandlungsansätzen zum Auftreten bislang unbekannter Nebenwirkungen kommen. Diese Möglichkeit wird Ihnen im Vorfeld genau erläutert. Während der Studie werden Sie eng begleitet, damit eventuelle Nebenwirkungen frühzeitig erkannt und behandelt werden können.
Sollte sich im Verlauf der Behandlung zeigen, dass die Studientherapie bei Ihnen nicht den gewünschten Effekt erzielt oder nicht gut vertragen wird, wird die Teilnahme an der Studie beendet. In diesem Fall erhalten Sie die für Ihre Situation geeignete Standardtherapie nach dem aktuellen Stand der Medizin.
Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, wird im Rahmen einer interdisziplinären Tumorkonferenz entschieden. Hier besprechen erfahrene Fachärztinnen und Fachärzte gemeinsam die für Sie passende Therapie. Zusätzlich müssen bestimmte medizinische Voraussetzungen erfüllt sein, die in den Ein- und Ausschlusskriterien der jeweiligen Studie definiert sind – etwa Art und Stadium der Erkrankung sowie der allgemeine Gesundheitszustand.
Im Rahmen des Colopredict Plus 2.0-Registers sollen retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinomen im Stadium I, II und III erfasst und in Bezug auf ihre Versorgung über 5 Jahre dokumentiert und analysiert werden. Primäres Studienziel ist die Bestimmung der Rolle einer Mikrosatelliteninstabilität (MSI) in Kombination mit einer KRAS-Mutation bei der Prognose von Kolonkarzinomen im Stadium II ohne klinische Risikofaktoren. Hierzu sollen in Tumorgewebeproben der rekrutierten Patienten MSI und KRAS bestimmt werden und parallel klinische und histopathologische Daten der Patienten dokumentiert werden.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Benz
OA Hans-Peter Keiner
Studienassistentinnen
Simone Haas
Marion Ruhs
Alexandra Vieweger
FIRE 4-Studie, Validate-Studie, CME-Studie
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Benz
OA Stefan Arnold
OA Hans-Peter Keiner
Studienassistentinnen
Simone Haas
Marion Ruhs
Alexandra Vieweger
In der Studie „ Effekt eines strukturierten Aufbautrainings nach Abdominaleingriffen“ werden zwei Patientengruppen nach einer großen Bauchoperation miteinander verglichen. Die eine Gruppe erhält die üblichen Nachsorgeempfehlungen, die andere Gruppe eine Anleitung zum gezielten Training. Die Auswahl der Patienten erfolgt nach dem Zufallsprinzip.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Benz
OA Stefan Arnold
Studienassistentinnen
Simone Haas
Marion Ruhs
Alexandra Vieweger
Pantheon-Studie, HEAT-Studie
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Benz
OA Stefan Arnold
OA Hans-Peter Keiner
Studienassistentinnen
Simone Haas
Marion Ruhs
Alexandra Vieweger
In der Studie „Effekt eines strukturierten Aufbautrainings nach Abdominaleingriffen“ werden zwei Patientengruppen nach einer großen Bauchoperation miteinander verglichen. Die eine Gruppe erhält die üblichen Nachsorgeempfehlungen, die andere Gruppe eine Anleitung zum gezielten Training. Die Auswahl der Patienten erfolgt nach dem Zufallsprinzip.
Prüfärzte
Prof. Dr. med. Stefan Benz
OA Stefan Arnold
OA Hans-Peter Keiner
Studienassistentinnen
Simone Haas
Marion Ruhs
Alexandra Vieweger
